Studienbereit in Tagen, nicht Monaten
Zero-Rejection-Regulierungsunterlagen. Automatisiertes Readiness-Scoring. Mehr Zeit für Patienten, weniger für Papierkram.
Vorher und Nachher mit Celina
Ablehnungsrate
Admin-Zeit
Unterlagenvorbereitung
Häufig Gestellte Fragen
Wie hoch ist die aktuelle Ablehnungsrate bei Ethikkommissionen?
Die durchschnittliche Ersteinreichungs-Ablehnungsrate der Branche liegt bei 25-30%. Mit NexTrials Zero-Rejection-Architektur sinken die Ablehnungsraten unter 5%, indem Unterlagen vor der Einreichung gegen jurisdiktionsspezifische Anforderungen validiert werden — einschließlich der Anforderungen der Ethikkommissionen der einzelnen Bundesländer.
Wie viel Zeit sparen Koordinatoren?
Studienkoordinatoren gewinnen etwa 7,5 Stunden pro Woche durch automatisierte Compliance-Dokumentation, Bereitschafts-Scoring und proaktives regulatorisches Monitoring zurück. Die Vorbereitung für die Ethikkommission sinkt von 3-6 Wochen auf 3-5 Tage.
Wie funktioniert das Bereitschafts-Scoring für Prüfzentren?
Celina bewertet die Leistungsfähigkeit des Prüfzentrums basierend auf aktuellem Dokumentationsstatus, Personalqualifikationen, Geräteverfügbarkeit, Zugang zur Patientenpopulation und regulatorischer Compliance-Position. Dies generiert einen prädiktiven Bereitschaftswert, bevor Sponsoren Aktivierungsbudget festlegen.
Wie sieht das Preismodell für Prüfzentren-Netzwerke aus?
Prüfzentren-Netzwerke nutzen eine Pro-Zentrum-Lizenzierung, die mit der Netzwerkgröße skaliert. Volumenstaffeln sind verfügbar. Kontaktieren Sie uns für netzwerkspezifische Preise basierend auf Ihrer Zentrumsanzahl und Jurisdiktionsanforderungen.
Können akademische Prüfzentren TAI nutzen?
Ja. TAI umfasst Governance-Workflows, die auf die Strukturen akademischer Ethikkommissionen zugeschnitten sind — nicht in kommerzielle Vorlagen gezwungen. Ko-Kreation und Zusammenarbeit bei Publikationswegen sind zentral im akademischen Engagement-Modell.
Unterstützt TAI die Koordination mehrerer Ethikkommissionen in Deutschland?
Ja. Der EU-CTR-Blueprint (in Entwicklung) wird die Koordination der Ethikkommissions-Einreichungen über die Bundesländer hinweg umfassen, einschließlich der spezifischen Anforderungen von BfArM/PEI und der DSGVO-konformen Datenverarbeitungsvereinbarungen.