Studienbereit in Tagen, nicht Monaten
Zero-Rejection-Regulierungsunterlagen. Automatisiertes Readiness-Scoring. Mehr Zeit für Patienten, weniger für Papierkram.
Vorher und Nachher mit Celina
Admin-Zeit
Unterlagenvorbereitung
Eine Ausschreibung ist gerade eingegangen. Sie müssen beweisen, dass Ihr Zentrum studienbereit ist, bevor die Allokationsentscheidung fällt. Ihre Koordinatoren ertrinken bereits in Compliance-Dokumentation.
Das ist der Moment, in dem FQG+ Ihre Bereitschaft bewertet.
Häufig Gestellte Fragen
Wie hoch ist die aktuelle Ablehnungsrate bei Ethikkommissionen?
Jedes Dossier wird vor der Einreichung gegen das Regelwerk der Jurisdiktion geprüft, mit Nennung der einschlägigen Regel nach Name und Version. Wir nennen keine Ablehnungsquote, denn die Genehmigung ist die Entscheidung der prüfenden Behörde, nicht unsere. Was wir zusammenstellen, ist ein Dossier ohne vermeidbare Fehler.
Wie viel Zeit sparen Koordinatoren?
Studienkoordinatoren gewinnen etwa 7,5 Stunden pro Woche durch automatisierte Compliance-Dokumentation, Bereitschafts-Scoring und proaktives regulatorisches Monitoring zurück. Die Vorbereitung für die Ethikkommission sinkt von 3-6 Wochen auf 3-5 Tage.
Wie funktioniert das Bereitschafts-Scoring für Prüfzentren?
Celina bewertet die Leistungsfähigkeit des Prüfzentrums basierend auf aktuellem Dokumentationsstatus, Personalqualifikationen, Geräteverfügbarkeit, Zugang zur Patientenpopulation und regulatorischer Compliance-Position. Dies generiert einen prädiktiven Bereitschaftswert, bevor Sponsoren Aktivierungsbudget festlegen.
Wie sieht das Preismodell für Prüfzentren-Netzwerke aus?
Prüfzentren-Netzwerke nutzen eine Pro-Zentrum-Lizenzierung, die mit der Netzwerkgröße skaliert. Volumenstaffeln sind verfügbar. Kontaktieren Sie uns für netzwerkspezifische Preise basierend auf Ihrer Zentrumsanzahl und Jurisdiktionsanforderungen.
Können akademische Prüfzentren TAI nutzen?
Ja. TAI umfasst Governance-Workflows, die auf die Strukturen akademischer Ethikkommissionen zugeschnitten sind — nicht in kommerzielle Vorlagen gezwungen. Ko-Kreation und Zusammenarbeit bei Publikationswegen sind zentral im akademischen Engagement-Modell.
Unterstützt TAI die Koordination mehrerer Ethikkommissionen in Deutschland?
Ja. Der EU-CTR-Blueprint (in Entwicklung) wird die Koordination der Ethikkommissions-Einreichungen über die Bundesländer hinweg umfassen, einschließlich der spezifischen Anforderungen von BfArM/PEI und der DSGVO-konformen Datenverarbeitungsvereinbarungen.