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Praxisnotizen zur Studienaktivierung, regulatorischen Validierung und Zuständigkeitsstrategie — vom Team, das die Kategorie aufbaut.

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Zuständigkeit

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Architektur🇺🇸🇪🇺🇧🇷🇨🇳

Die Drei-Tore-Verifikationsarchitektur

KI kann regulatorische Arbeit für klinische Studien bereits verfassen und prüfen. Ein benannter Mensch muss noch immer entscheiden, ob sie korrekt ist, und ein Patient lebt mit dieser Entscheidung. Dies ist die Architektur, die diese Entscheidung auditierbar macht: ein Risiko-Vortor, drei Verifikationstore, die auf unterschiedliche Weise versagen, und ein Nachweiszertifikat, das ein Inspektor erneut ausführen kann.

14 Min. LesezeitLesen
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Kategoriedefinition🇺🇸

Verification vs. Authoring vs. Orchestration: The Three Camps of Clinical-Trial AI

Clinical-trial AI splits into three camps — authoring, orchestration, and verification. Only one produces evidence that survives inspection.

8 Min. LesezeitLesen
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Regulatorisch🇺🇸🇪🇺

Das Framework für regulatorische Validierung

Zusammenfassung steht noch zur redaktionellen Prüfung aus.

18 Min. LesezeitLesen
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Kategoriedefinition🇺🇸

Beweisbar richtig, nicht wahrscheinlich richtig

Zusammenfassung steht noch zur redaktionellen Prüfung aus.

9 Min. LesezeitLesen
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Präsentation auf der DIA 2026 · Philadelphia · 14.–18. Juni