Die fehlende Infrastruktur für die Aktivierung klinischer Studien
Klinische Studien scheitern nicht an der Wissenschaft. Sie scheitern an der Aktivierung — dem Labyrinth aus regulatorischer Compliance, Standortbereitschaft und Dokumenten-Orchestrierung zwischen Protokoll und erstem Patienten. Diese Infrastruktur existierte nicht. Wir bauen sie.
Den ersten Patienten vorhersagbar machen
NexTrial existiert, um den Aktivierungsengpass zu komprimieren — das 60–120-Tage-Labyrinth zwischen Protokolldesign und erster Patienteneinschreibung. Wir bauen Orchestrierungs-Intelligenz, die den Studienstart vorhersagbar, audit-ready und jurisdiktionsbewusst macht — über FDA, ANVISA, CDSCO und EU CTR.
Den klinischen Studien-Workflow besitzen
Trial Activation Intelligence bringt Sie zum ersten Patienten. Trial Execution Intelligence begleitet Sie bis zum letzten. Celina orchestriert beides — ruhig, vorhersagbar, erklärbar.
Das Team
Operateure, keine Beobachter. Jede Person in diesem Team hat in klinischer Forschung gebaut, ausgeliefert oder reguliert.
Steven Thompson
Founder & CEO
20 Jahre Erfahrung im Aufbau von Systemen in regulierten Industrien. 7 Jahre in klinischen und pharmazeutischen Operations bei Biogen und Takeda. Leitete eine $1,2 Mrd. Unternehmenstransformation bei ADM und skalierte NuBank durch einen regulierten IPO. Entwarf und baute NexTrials Architektur — LangGraph-Orchestrierung, physik-informierte neuronale Netze und ein regulatorisches Foundation Model — nachdem er zusah, wie Sponsoren Millionen an ein Aktivierungsproblem verloren, das niemand löste.
Graziela Peduti
Head of Global Regulatory Intelligence
Leitet alle Brasilien- und ANVISA-Engagements. Regulatorische Ansprechpartnerin für institutionelle Partner. Architektin des multijurisdiktionalen Compliance-Frameworks von NexTrial.
Jeremy Jordans Garcia Flores
Founding ML Engineer
Computational Physicist und Machine Learning Engineer. Ehemaliger Atmosphärenwissenschaftler am INPE Brasilien. Bringt physik-informierte Modellierungsdisziplin in klinische Studien-Intelligenzsysteme.
Beirat
Alexandra Laymon
GTM & Commercial Strategy Advisor
Kategorie-Spracharchitektin und kommerzielle Mitgestalterin. Verantwortet Sponsor-, CRO- und Investoren-Journey-Strategie.
Javier Granados II, PharmD
Academic & Site Network Lead
Onkologe-Apotheker und Spezialist für klinische Operations. Leitet akademische Partnerschaften und Site-Netzwerk-Engagement.
Dr. Michelle Purdom
BioTech & Sponsor Strategy Advisor
Mitarchitektin des Buyer-Scenario-Frameworks von NexTrial. Tiefe Biotech-Sponsor-Perspektive für ressourcenbeschränkte Studienprogramme.
Yan Barros
Founding Technical Advisor
Physik- und ML-Architektur. Evaluiert und gestaltet NexTrials Kern-Recheninfrastruktur.
Dr. Alex Lee
IP & Regulatory Strategy Advisor
Verwaltet NexTrials Patentportfolio und regulatorische IP-Strategie über mehrere Jurisdiktionen.
Dr. Allan Freedline
Clinical & Medical Advisor
Medizinische Glaubwürdigkeitsschicht für CMO- und VP Medical-Engagement. Verbindet klinische Praxis und Studien-Operations.
Beweisbar richtig, nicht wahrscheinlich richtig
Protokoll
CFM-1 Regulatorische Engine
Jurisdiktions-Blueprints
Audit-Ready Unterlagen
FDA · ANVISA · CDSCO · EU CTR
Deterministische Verifikation, nicht Konfidenzwerte. Jede regulatorische Entscheidung hat eine nachvollziehbare Lineage. Jedes Unterlagenpaket wird gegen jurisdiktionsspezifische Anforderungen validiert — vor der Einreichung.
Unser Plugin-Boundary-Covenant
Wir werden nie ein Dokument speichern. Wir werden nie einen Datenpunkt erfassen. Celina orchestriert — Ihre Systeme verwalten die Speicherung, Ihre Teams treffen die Entscheidungen, Ihre Patienten bleiben geschützt. Das ist keine Policy. Das ist Architektur.
DIA 2026 Annual Meeting
Philadelphia · 14.–18. Juni 2026
Abstract ID 116114 · Track 02
Wir präsentieren lieber Evidenz als Pressemitteilungen.
Celina orchestriert. Menschen entscheiden. Patienten erhalten Zugang.
Präsentation auf der DIA 2026 · Philadelphia · 14.–18. Juni