Die fehlende Infrastruktur für die Aktivierung klinischer Studien
Klinische Studien scheitern nicht an der Wissenschaft. Sie scheitern an der Aktivierung — dem Labyrinth aus regulatorischer Compliance, Standortbereitschaft und Dokumenten-Orchestrierung zwischen Protokoll und erstem Patienten. Diese Infrastruktur existierte nicht. Wir bauen sie.
Den ersten Patienten vorhersagbar machen
NexTrial existiert, um den Aktivierungsengpass zu komprimieren — das 60–120-Tage-Labyrinth zwischen Protokolldesign und erster Patienteneinschreibung. Wir bauen Orchestrierungs-Intelligenz, die den Studienstart vorhersagbar, audit-ready und jurisdiktionsbewusst macht — über FDA, ANVISA, CDSCO und EU CTR.
Den klinischen Studien-Workflow besitzen
Trial Activation Intelligence bringt Sie zum ersten Patienten. Trial Execution Intelligence begleitet Sie bis zum letzten. Celina orchestriert beides — ruhig, vorhersagbar, erklärbar.
Das Team
Operateure, keine Beobachter. Jede Person in diesem Team hat in klinischer Forschung gebaut, ausgeliefert oder reguliert.
Steven Thompson
Founder & CEO
20 Jahre Erfahrung im Aufbau von Systemen in regulierten Industrien. 7 Jahre in klinischen und pharmazeutischen Operations bei Biogen und Takeda. Leitete eine $1,2 Mrd. Unternehmenstransformation bei ADM und skalierte NuBank durch einen regulierten IPO. Entwarf und baute NexTrials Architektur — LangGraph-Orchestrierung, physik-informierte neuronale Netze und ein regulatorisches Foundation Model — nachdem er zusah, wie Sponsoren Millionen an ein Aktivierungsproblem verloren, das niemand löste.
Graziela Peduti
Head of Global Regulatory Intelligence
Leitet alle Brasilien- und ANVISA-Engagements. Regulatorische Ansprechpartnerin für institutionelle Partner. Architektin des multijurisdiktionalen Compliance-Frameworks von NexTrial.
Omkar Mirajkar
Regulatorische Intelligenz, Indien
Baut und pflegt gemeinsam mit Graziela Peduti die regulatorische Intelligenz von NexTrial für Indien. Dritte Instanz bei jeder Regelprüfung, bevor sie Celina erreicht. Erweitert das Engagement von NexTrial im indischen Biotech- und Registerökosystem.
Manminder Singh
Gründungsingenieur, KI-Systeme
Mitautor der funktionalen Spezifikationen, die festlegen, wie Celina über Protokolle und Prüfzentrumsbereitschaft schließt. Übersetzt operative Anforderungen in eine baubare, testbare Architektur. Hüter des Grundsatzes, dass Spezifikationen dauerhaft und Code austauschbar ist.
Yan Barros
Senior-Ingenieur für Physik und KI
Physik- und Machine-Learning-Architektur. Baut den Rechenkern, mit dem Celina die Studienaktivierung als System statt als Checkliste modelliert. Leitet die Entwicklung der nächsten Generation von NexTrials Eignungsprüfung.
Beirat
Alexandra Laymon
GTM & Commercial Strategy Advisor
Kategorie-Spracharchitektin und kommerzielle Mitgestalterin. Verantwortet Sponsor-, CRO- und Investoren-Journey-Strategie.
Javier Granados II, PharmD
Academic & Site Network Lead
Onkologe-Apotheker und Spezialist für klinische Operations. Leitet akademische Partnerschaften und Site-Netzwerk-Engagement.
Dr. Michelle Purdom
BioTech & Sponsor Strategy Advisor
Mitarchitektin des Buyer-Scenario-Frameworks von NexTrial. Tiefe Biotech-Sponsor-Perspektive für ressourcenbeschränkte Studienprogramme.
Stacey Carden
Beraterin für Qualität
Bringt eine Qualitäts- und Nutzererfahrungsperspektive in den Aufbau von Celina und in den Weg der Käufer durch das Produkt ein. Prüft das Produkt am Maßstab derjenigen, die es inspizieren werden.
Daniel Guerra
Brazil Design Council
Vertritt die Perspektive des Prüfzentrums- und Forschungsbetriebs im Brazil Design Council von NexTrial. Prüft, dass das, was Celina erzeugt, auf Portugiesisch, in brasilianischen Institutionen und für die Teams funktioniert, die dort Studien durchführen.
Beweisbar richtig, nicht wahrscheinlich richtig
Protokoll
CFM-1 Regulatorische Engine
Jurisdiktions-Blueprints
Audit-Ready Unterlagen
FDA · ANVISA · CDSCO · EU CTR
Deterministische Verifikation, nicht Konfidenzwerte. Jede regulatorische Entscheidung hat eine nachvollziehbare Lineage. Jedes Unterlagenpaket wird gegen jurisdiktionsspezifische Anforderungen validiert — vor der Einreichung.
Unser Plugin-Boundary-Covenant
Wir werden nie ein Dokument speichern. Wir werden nie einen Datenpunkt erfassen. Celina orchestriert — Ihre Systeme verwalten die Speicherung, Ihre Teams treffen die Entscheidungen, Patienten bleiben geschützt. Das ist keine Policy. Das ist Architektur.
DIA 2026 Annual Meeting
Philadelphia · 14.–18. Juni 2026
Abstract ID 116114 · Track 02
Wir präsentieren lieber Evidenz als Pressemitteilungen.
Celina orchestriert. Menschen entscheiden. Patienten erhalten Zugang.
Präsentiert auf der DIA 2026 · Philadelphia · Juni 2026 · Abstract 116114