Die KI-Orchestrierungsschicht für die Aktivierung klinischer Studien
Komprimieren Sie die Studienaktivierung von 120 auf 30–45 Tage. Audit-ready by Design. Validiert für FDA, ANVISA, CDSCO — und bereit für die EU CTR 536/2014.
Der Aktivierungsengpass kostet €47.000 pro Tag
Durchschnittliche Zeit bis zum ersten Patienten
Ersteinreichungs-Ablehnungen bei Ethikkommissionen
Kosten pro Verzögerungstag
Der Engpass ist nicht die Wissenschaft — es ist die Aktivierung. E-Mail-Ketten, manuelle Bereitschaftsprüfungen, nicht-prädiktive Machbarkeitsanalysen und null Erklärbarkeit für Regulierungsbehörden. Es gibt keine Aktivierungsinfrastruktur. Wir bauen sie.
Protokoll rein → Bereitschaft raus
Protokoll-Intelligenz
Celina analysiert Protokolle und wandelt sie in strukturierte regulatorische Anforderungen um
Regulatorische Orchestrierung
Jurisdiktionsspezifische Compliance: FDA, ANVISA, CDSCO — und EU CTR über CTIS
Standortbereitschaft
Prädiktives Scoring validiert die Leistungsfähigkeit des Prüfzentrums vor der Aktivierung
Aktivierung
Audit-ready Unterlagen generiert, Nachvollziehbarkeit gewährleistet, erster Patient vorhersagbar
Bewiesen. Nicht versprochen.
Tage
Aktivierungskompression im Pilotbetrieb
Ersteinreichungs-Genehmigungsrate
3 Jurisdiktionen + EU in Entwicklung
FDA · ANVISA · CDSCO
Die einzige Plattform mit multijurisdiktionaler regulatorischer Intelligenz
Entwickelt für Ihre Arbeitsweise
Für Sponsoren
VP Clinical Operations
Ihre Studien verbrennen €47.000 pro Tag im Wartemodus der Aktivierung
Vorhersagbarer erster Patient in jeder Jurisdiktion
Lösungen für SponsorenFür CROs
Director of Operations
Aktivierungsverzögerungen erodieren 15% Ihrer Bruttomarge pro Studie
White-Label Activation Intelligence, die Ihre Marge schützt
Lösungen für CROsFür Prüfzentren
Studienleitung / Forschungsadministration
25–30% der Ethikkommissions-Einreichungen werden beim ersten Versuch abgelehnt
Zero-Rejection-Unterlagen, +7,5 Stunden/Woche zurück für Studienpersonal
Lösungen für PrüfzentrenOrchestrierungs-Intelligenz. Nicht noch ein Dashboard.
Was andere bauen
- Dashboards, die Verzögerungen melden
- Konfidenzwerte
- Regionale Einzellösungen
- Manuelle Dokumentenerstellung
- Retrospektive Analytik
Was Celina bietet
- Intelligenz, die sie verhindert
- Deterministische Verifikation
- Multijurisdiktionale regulatorische Engine
- Audit-ready Unterlagengenerierung
- Prädiktive Aktivierungszeitpläne
Celina orchestriert. Menschen entscheiden. Patienten erhalten Zugang.
Präsentation auf der DIA 2026 · Philadelphia · 14.–18. Juni