构建临床试验激活缺失的基础设施
临床试验不是在科学上失败。它们在激��上失败——方案与首例患者入组之间监管合规、中心准备度和文档协调的迷宫。那个基础设施不存在。我们正在构建它。
使首例患者入组可预测
NexTrial的存在是为了压缩激活瓶颈——方案设计与首例患者入组之间60-120天的迷宫。我们构建协调智能，使试验启动可预测、符合审计要求、并在FDA、ANVISA和CDSCO具备辖区感知。我们不替代人机循环中的人。我们给他们充满信心前进的基础设施。
掌控临床试验工作流
Trial Activation Intelligence让您到达首例患者入组。Trial Execution Intelligence带您到首例患者出组。Celina协调两者——平静地、可预测地、可解释地。我们的长期目标是工作流掌控：申办方信任的启动试验的系统，CRO依赖的保持正轨的层，监管方可审计的智能。
团队
执行者，不是观察者。团队中的每个人都在临床研究中构建、交付或监管过。
Steven Thompson
创始人兼首席执行官
20年受监管行业系统构建经验。7年在Biogen和Takeda的临床和制药运营。领导ADM 12亿美元企业转型，并通过受监管的IPO扩展NuBank。在看到申办方因无人解决的激活问题损失数百万后，设计并构建了NexTrial的架构——LangGraph协调、物理信息神经网络和监管基础模型。他的论点：每个患者是一个微分方程，迷宫从来都不是必要的。
Graziela Peduti
全球监管智能负责人
领导所有巴西和ANVISA参与。机构合作伙伴的监管同行。NexTrial跨FDA、ANVISA和CDSCO多辖区合规框架的架构师。
Omkar Mirajkar
监管情报，印度
与 Graziela Peduti 共同构建并维护 NexTrial 的印度监管情报。每条规则进入 Celina 之前的第三位审核人。拓展 NexTrial 与印度生物技术及注册体系生态的合作。
Manminder Singh
创始工程师，AI 系统
参与撰写定义 Celina 如何推理方案与中心准备度的功能规范。将运营需求转化为可构建、可测试的架构。坚持规范持久、代码可替换的原则。
Yan Barros
高级物理 AI 工程师
物理与机器学习架构。构建计算核心，使 Celina 能将试验启动建模为一个系统，而非一份清单。领导 NexTrial 下一代受试者资格工作的工程开发。
顾问委员会
Alexandra Laymon
GTM和商业战略顾问
品类语言架构师和商业共建者。负责申办方、CRO和投资者旅程战略。
Javier Granados II, PharmD
学术和中心网络负责人
肿瘤药剂师和临床运营专家。领导学术合作和中心网络参与。
Dr. Michelle Purdom
生物技术和申办方战略顾问
NexTrial买方场景框架的共同架构师。为资源受限的试验项目提供深度生物技术申办方视角。
Stacey Carden
质量顾问
从质量与用户体验的视角审视 Celina 的构建方式以及买方的使用路径。以未来审查者的标准对产品进行压力测试。
Daniel Guerra
巴西设计委员会
在 NexTrial 巴西设计委员会中代表中心与研究运营的视角。验证 Celina 的产出在葡萄牙语环境、巴西机构以及当地试验团队中切实可用。
可证明正确，而非可能正确
方案
CFM-1监管引擎
辖区蓝图
符合审计的文件包
FDA · ANVISA · CDSCO
确定性验证，不是置信度评分。每个监管决策都有可追溯的谱系。每个文件包在提交前都根据辖区特定要求进行验证。
我们的插件边界承诺
我们绝不存储文档。我们绝不捕获数据点。Celina协调——您的系统管理存储，您的团队做决策，患者受保护。这不是政策。这是架构。零数据外泄架构，符合PIPL《个人信息保护法》合规要求。
DIA 2026年度会议
费城 · 2026年6月14-18日
摘要ID 116114 · 轨道02
我们���愿意展示证据而非新闻稿。