La infraestructura que faltaba para la activación de ensayos clínicos
Los ensayos clínicos no fracasan en la ciencia. Fracasan en la activación — el laberinto de compliance regulatorio, preparación de centros y orquestación de documentos entre protocolo y primer paciente. Esa infraestructura no existía. La estamos construyendo.
Hacer predecible al primer paciente
NexTrial existe para comprimir el cuello de botella de activación — el laberinto de 60–120 días entre diseño de protocolo y primer paciente. Construimos inteligencia de orquestación que hace el inicio de ensayos predecible, listo para auditoría y consciente de jurisdicción — en FDA, ANVISA, CDSCO, COFEPRIS, INVIMA y ANMAT.
Ser dueños del workflow de ensayos clínicos
Trial Activation Intelligence lo lleva al primer paciente. Trial Execution Intelligence lo acompaña hasta el último. Celina orquesta ambos — con calma, previsibilidad y explicabilidad.
El Equipo
Operadores, no observadores. Cada persona en este equipo ha construido, entregado o regulado en investigación clínica.
Steven Thompson
Founder & CEO
20 años construyendo sistemas en industrias reguladas. 7 en operaciones clínicas y farmacéuticas en Biogen y Takeda. Lideró una transformación empresarial de $1.2B en ADM y escaló NuBank a través de un IPO regulado. Diseñó y construyó la arquitectura de NexTrial — orquestación LangGraph, redes neuronales informadas por física y un modelo fundacional regulatorio — después de ver a patrocinadores perder millones por un problema de activación que nadie estaba resolviendo.
Graziela Peduti
Head of Global Regulatory Intelligence
Lidera todo el engagement de Brasil y ANVISA. Par regulatorio para socios institucionales. Arquitecta del framework de compliance multi-jurisdiccional de NexTrial.
Omkar Mirajkar
Inteligencia Regulatoria, India
Construye y mantiene la inteligencia regulatoria de NexTrial para India junto a Graziela Peduti. Tercera voz en cada revisión de regla antes de llegar a Celina. Amplía la relación de NexTrial con el ecosistema biotecnológico y de registros de India.
Manminder Singh
Ingeniero fundador, Sistemas de IA
Coautor de las especificaciones funcionales que definen cómo Celina razona sobre protocolos y preparación de centros. Convierte requisitos operativos en arquitectura construible y verificable. Custodio de la disciplina de que las especificaciones son duraderas y el código es desechable.
Yan Barros
Ingeniero sénior de IA y Física
Arquitectura de física y aprendizaje automático. Construye el núcleo computacional que permite a Celina modelar la activación de ensayos como un sistema y no como una lista de verificación. Lidera la ingeniería del trabajo de elegibilidad de nueva generación de NexTrial.
Consejo Asesor
Alexandra Laymon
GTM & Commercial Strategy Advisor
Arquitecta de lenguaje de categoría y co-constructora comercial. Dueña de estrategia de journey de patrocinadores, CROs e inversionistas.
Javier Granados II, PharmD
Academic & Site Network Lead
Farmacéutico oncológico y especialista en operaciones clínicas. Lidera partnerships académicos y engagement de redes de centros.
Dr. Michelle Purdom
BioTech & Sponsor Strategy Advisor
Co-arquitecta del framework de escenarios de compradores de NexTrial. Lente profundo de patrocinadores biotech para programas de ensayos con recursos limitados.
Stacey Carden
Asesora de Calidad
Aporta una mirada de calidad y experiencia de usuario a cómo se construye Celina y cómo la recorren los compradores. Somete el producto al estándar de quienes lo inspeccionarán.
Daniel Guerra
Consejo de Diseño Brasil
Representa la perspectiva de operaciones de centros y de investigación en el Consejo de Diseño Brasil de NexTrial. Valida que lo que produce Celina funciona en portugués, en instituciones brasileñas, para los equipos que conducen ensayos allí.
Probadamente correcto, no probablemente correcto
Protocolo
Motor Regulatorio CFM-1
Blueprints de Jurisdicción
Paquetes Audit-Ready
FDA · ANVISA · CDSCO · COFEPRIS
Verificación determinística, no puntajes de confianza. Cada decisión regulatoria tiene trazabilidad completa. Cada paquete es validado contra requisitos jurisdiccionales específicos — antes de la presentación.
Nuestro Plugin Boundary Covenant
Nunca almacenaremos un documento. Nunca capturaremos un dato. Celina orquesta — sus sistemas gobiernan el almacenamiento, sus equipos toman las decisiones, pacientes permanecen protegidos. Esto no es una política. Es arquitectura.
DIA 2026 Annual Meeting
Filadelfia · 14–18 de junio, 2026
Abstract ID 116114 · Track 02
Preferimos presentar evidencia que comunicados de prensa.
Celina orquesta. Los humanos deciden. Los pacientes acceden.
Presentado en DIA 2026 · Filadelfia · junio de 2026 · Resumen 116114