Trial Activation Intelligence

La Capa de Orquestación de IA para la Activación de Ensayos Clínicos

Comprima la activación de ensayos de 120 a 30–45 días. Listo para auditoría desde el diseño. Validado en FDA, ANVISA y CDSCO — listo para COFEPRIS, INVIMA y ANMAT.

El Cuello de Botella de Activación Cuesta $55,000 por Día

120días

Tiempo promedio hasta el primer paciente

25-30%

Rechazos en primera presentación ante comités de ética

$55K/día

Costo por cada día de retraso

El cuello de botella no es la ciencia — es la activación. Cadenas de correos, verificaciones manuales de preparación, análisis de factibilidad no predictivos, y cero explicabilidad para los reguladores. No existe infraestructura de activación. La estamos construyendo.

How It Works

Protocolo entra → Preparación sale

01

Inteligencia de Protocolo

Celina analiza protocolos y los convierte en requisitos regulatorios estructurados

02

Orquestación Regulatoria

Cumplimiento específico por jurisdicción: FDA, ANVISA, CDSCO — y lista para COFEPRIS, INVIMA, ANMAT

03

Preparación del Centro

Puntuación predictiva que valida la capacidad del centro antes de la activación

04

Activación

Documentos listos para auditoría generados, trazabilidad asegurada, primer paciente predecible

Results

Probado. No prometido.

9038

días

Compresión de activación en proyecto piloto

94%

Tasa de aprobación en primera presentación

🇺🇸🇧🇷🇮🇳

3+ Jurisdicciones

FDA · ANVISA · CDSCO + LATAM en expansión

La única plataforma con inteligencia regulatoria multi-jurisdiccional — con blueprints en desarrollo para COFEPRIS, INVIMA y ANMAT

Diseñado para su forma de trabajar

Para Patrocinadores

VP de Operaciones Clínicas

Sus ensayos queman $55,000 por día esperando la activación

Primer paciente predecible en cada jurisdicción

Soluciones para Patrocinadores

Para CROs

Director de Operaciones

Los retrasos de activación erosionan el 15% de su margen bruto por estudio

Trial Activation Intelligence de marca blanca que protege su margen

Soluciones para CROs

Para Centros

Investigador Principal / Administración

25–30% de las presentaciones a comités de ética son rechazadas en el primer intento

Paquetes zero-rejection, +7.5 horas/semana de vuelta para coordinadores

Soluciones para Centros

Inteligencia de Orquestación. No otro dashboard.

Lo que otros construyen

  • Dashboards que reportan retrasos
  • Puntajes de confianza
  • Soluciones regionales puntuales
  • Ensamblaje manual de documentos
  • Analítica retrospectiva

Lo que Celina ofrece

  • Inteligencia que los previene
  • Verificación determinística
  • Motor regulatorio multi-jurisdiccional
  • Generación de paquetes listos para auditoría
  • Cronogramas predictivos de activación

Celina orquesta. Los humanos deciden. Los pacientes acceden.

Presentación en DIA 2026 · Filadelfia · 14–18 de junio