Listo para ensayos en días, no meses
Paquetes regulatorios zero-rejection. Puntuación automatizada de preparación. Más tiempo para pacientes, menos para papelería.
Antes y Después con Celina
Tiempo admin
Prep de paquetes
Una RFP acaba de llegar. Necesita demostrar que su centro está listo para el ensayo antes de la decisión de asignación. Sus coordinadores ya están enterrados en documentación de cumplimiento.
Este es el momento en que FQG+ evalúa su preparación.
Preguntas Frecuentes
¿Cuál es la tasa actual de rechazo de los comités de ética?
Cada paquete se verifica contra el conjunto de reglas de la jurisdicción antes de la presentación, citando la regla aplicable por nombre y versión. No declaramos una tasa de rechazo, porque la aprobación es decisión de la autoridad revisora, no nuestra. Lo que ensamblamos es un paquete sin defectos evitables.
¿Cuánto tiempo ahorran los coordinadores?
Los coordinadores de investigación clínica recuperan aproximadamente 7.5 horas por semana con documentación de cumplimiento automatizada, puntuación de preparación y monitoreo regulatorio proactivo. La preparación de paquetes para el comité de ética baja de 3-6 semanas a 3-5 días.
¿Cómo funciona la puntuación de preparación del centro?
Celina evalúa la capacidad del centro basándose en el estado actual de documentación, calificaciones del personal, disponibilidad de equipos, acceso a población de pacientes y postura de cumplimiento regulatorio. Esto genera una puntuación predictiva de preparación antes de que los patrocinadores comprometan presupuesto de activación.
¿Cuál es el modelo de precios para redes de centros?
Las redes de centros utilizan licenciamiento por centro que escala con el tamaño de la red. Hay niveles de volumen disponibles. Contáctenos para precios específicos basados en su cantidad de centros y requisitos jurisdiccionales.
¿Los centros médicos académicos pueden usar TAI?
Sí. TAI incluye flujos de gobernanza adaptados a las estructuras de comités de ética institucionales académicos, no forzados en plantillas comerciales. La co-creación y la colaboración en rutas de publicación son centrales en el modelo de compromiso académico.
¿TAI soporta las agencias regulatorias de América Latina?
NexTrial ya resolvió ANVISA (Brasil), la jurisdicción más compleja de LATAM. El Blueprint de COFEPRIS (México) está en desarrollo activo. INVIMA (Colombia) y ANMAT (Argentina) están planificados. La misma arquitectura validada se expande a toda la región.