Pronto para Ensaio em Dias, Não Meses
Pacotes regulatórios sem rejeição para CEP/CONEP e ANVISA. Pontuação de prontidão automatizada. Mais tempo para pacientes, menos tempo com papelada.
Antes e Depois de Celina
Taxa de rejeição CEP/CONEP
Tempo administrativo
Tempo de preparação de pacote
Perguntas Frequentes
Qual é a taxa atual de rejeição dos CEPs/comitês de ética?
A taxa média de rejeição na primeira submissão na indústria é de 25-30%. Com a arquitetura zero-rejeição da NexTrial, as taxas de rejeição caem para abaixo de 5%, validando os pacotes contra requisitos específicos da jurisdição antes da submissão — incluindo requisitos do CEP/CONEP.
Quanto tempo os coordenadores economizam?
Coordenadores de pesquisa clínica recuperam aproximadamente 7,5 horas por semana com documentação de compliance automatizada, pontuação de prontidão e monitoramento regulatório proativo. A preparação de pacotes para o CEP cai de 3-6 semanas para 3-5 dias.
Como funciona a pontuação de prontidão do centro?
A Celina avalia a capacidade do centro com base no status atual da documentação, qualificações da equipe, disponibilidade de equipamentos, acesso à população de pacientes e postura de conformidade regulatória. Isso gera uma pontuação preditiva de prontidão antes que os patrocinadores comprometam orçamento de ativação.
Qual é o modelo de preços para redes de centros?
Redes de centros utilizam licenciamento por centro que escala com o tamanho da rede. Faixas de volume estão disponíveis. Entre em contato para preços específicos baseados na quantidade de centros e requisitos jurisdicionais.
Centros médicos acadêmicos podem usar o TAI?
Sim. O TAI inclui fluxos de governança adaptados às estruturas de comitê de ética institucional acadêmico, não forçados em modelos comerciais. Cocriação e colaboração em caminhos de publicação são centrais no modelo de engajamento acadêmico.
O TAI navega o fluxo CEP/CONEP brasileiro?
Sim. O Blueprint ANVISA inclui navegação completa do sistema CEP/CONEP, incluindo resolução de pendências, geração de TCLE em linguagem leiga e coordenação de submissões entre múltiplos CEPs estaduais para ensaios multicêntricos.