Construindo a infraestrutura que faltava para a ativação de ensaios clínicos
Ensaios clínicos não falham na ciência. Eles falham na ativação: um labirinto de exigências regulatórias, prontidão de centros e orquestração de documentos entre o protocolo e o primeiro paciente. Essa infraestrutura nunca existiu. Até agora.
Tornar o Primeiro Paciente Previsível
NexTrial existe para reduzir o gargalo de ativação — o labirinto de 60–120 dias entre design de protocolo e primeiro paciente recrutado. Construímos inteligência de orquestração que torna a inicialização de ensaios previsível, pronta para auditoria e consciente de jurisdições em ANVISA, SINEP, FDA e CDSCO. Não substituímos os humanos no loop. Damos a eles a infraestrutura para agir com confiança.
Dominar o Fluxo de Trabalho de Ensaios Clínicos
Inteligência de Ativação de Ensaios leva você ao Primeiro Paciente. Inteligência de Execução de Ensaios leva ao Último Paciente. Celina orquestra ambos — calmamente, previsivelmente, explicavelmente. Nosso objetivo de longo prazo é ownership do fluxo de trabalho: o sistema em que patrocinadores confiam para iniciar ensaios, a camada em que CROs se apoiam para manter o ritmo, e a inteligência que reguladores podem auditar.
O Time
Somos operadores, não observadores. Nossa equipe reúne experiência prática em construção, entrega e regulação na pesquisa clínica.
Steven Thompson
Fundador & CEO
20 anos construindo sistemas em indústrias reguladas. 7 em operações clínicas e farmacêuticas na Biogen e Takeda. Liderou uma transformação empresarial de US$1,2B na ADM e escalou o NuBank através de um IPO regulado. Projetou e construiu a arquitetura da NexTrial — orquestração LangGraph, redes neurais informadas por física e um modelo de base regulatório — depois de ver patrocinadores perderem milhões com um problema de ativa��ão que ninguém estava resolvendo. Sua tese: cada paciente é uma equação diferencial, e o labirinto nunca foi necessário.
Graziela Peduti
Diretora de Inteligência Regulatória Global
Lidera todo o engajamento com Brasil e ANVISA. Par regulatório para parceiros institucionais. Arquiteta do framework de conformidade multi-jurisdicional da NexTrial em ANVISA, SINEP, FDA e CDSCO.
Omkar Mirajkar
Inteligência Regulatória, Índia
Constrói e mantém a inteligência regulatória da NexTrial para a Índia ao lado de Graziela Peduti. Terceira cadeira em toda revisão de regra antes de chegar à Celina. Amplia o engajamento da NexTrial com o ecossistema de biotecnologia e de registros da Índia.
Manminder Singh
Engenheiro Fundador, Sistemas de IA
Coautor das especificações funcionais que definem como a Celina raciocina sobre protocolos e prontidão de centros. Transforma requisitos operacionais em arquitetura construível e testável. Guardião da disciplina de que especificações são duráveis e código é descartável.
Yan Barros
Engenheiro Sênior de IA e Física
Arquitetura de física e aprendizado de máquina. Constrói o núcleo computacional que permite à Celina modelar a ativação de ensaios como um sistema, não como uma lista de verificação. Lidera a engenharia do trabalho de elegibilidade de próxima geração da NexTrial.
Conselho Consultivo
Alexandra Laymon
Consultora de GTM e Estratégia Comercial
Arquiteta de linguagem de categoria e co-construtora comercial. Lidera estratégia de jornada de patrocinadores, CROs e investidores.
Javier Granados II, PharmD
Líder de Redes Acadêmicas e de Centros
Farmacêutico oncológico e especialista em operações clínicas. Lidera parcerias acadêmicas e engajamento de redes de centros.
Dr. Michelle Purdom
Consultora de Estratégia BioTech e Patrocinadores
Co-arquiteta do framework de cenários de compradores da NexTrial. Visão profunda de patrocinadores biotech para programas de ensaios com recursos limitados.
Stacey Carden
Consultora de Qualidade
Traz uma perspectiva de qualidade e experiência do usuário para a forma como a Celina é construída e como os compradores a percorrem. Testa o produto contra o padrão de quem irá inspecioná-lo.
Daniel Guerra
Conselho de Design Brasil
Representa a perspectiva de operações de centros e de pesquisa no Conselho de Design Brasil da NexTrial. Valida que o que a Celina produz funciona em português, em instituições brasileiras, para as equipes que conduzem ensaios no país.
Baseado em evidências, não em probabilidades.
Protocolo
Motor Regulatório CFM-1
Blueprints de Jurisdição
Pacotes Prontos para Auditoria
ANVISA · FDA · CDSCO
Verificação determinística, não scores de confiança. Cada decisão regulatória tem uma linhagem rastreável. Cada pacote é validado contra requisitos específicos de jurisdição antes da submissão.
Nosso Pacto de Limite de Plugin
Nunca armazenaremos um documento. Nunca capturaremos um ponto de dados. Celina orquestra — seus sistemas governam armazenamento, suas equipes são donas das decisões, pacientes ficam protegidos. Isso não é uma política. É arquitetura. Conformidade com LGPD garantida por design.
DIA 2026 Annual Meeting
Philadelphia · 14–18 de Junho, 2026
Abstract ID 116114 · Track 02
Preferimos apresentar evidência do que comunicados de imprensa.
A Celina orquestra. Humanos decidem. Pacientes têm acesso.
Apresentado no DIA 2026 · Filadélfia · junho de 2026 · Resumo 116114