Primer Paciente Predecible. En Cada Jurisdicción.
TAI comprime la activación de 120 a 30–45 días. Sus ensayos arrancan más rápido, su burn rate baja, sus pacientes acceden.
La matemática que desvela al VP de Operaciones Clínicas
costos de retraso
burn de enrolamiento
activación promedio
Protocolo entra → Primer Paciente entra
Inteligencia de Protocolo
Su protocolo convertido en requisitos regulatorios estructurados en horas
Mapeo de Jurisdicciones
Mapeo simultáneo — un protocolo lanza en FDA, ANVISA, CDSCO, COFEPRIS
Validación de Centro
Preparación del centro validada antes de comprometer presupuesto
Activación Audit-Ready
Paquetes audit-ready presentados — trazabilidad preservada, primer paciente predicho con bandas de confianza
compresión de activación
aprobación en primera presentación
“Los patrocinadores compran previsibilidad, no dashboards.”
Funciona con su stack existente
Integración con Veeva, Medidata, CTMS existente vía arquitectura API-first
Frontera de plugin: nosotros orquestamos, sus sistemas gobiernan. Nunca almacenamos un documento, nunca capturamos un dato.
Human-in-the-loop por diseño — Celina recomienda, su equipo decide
Preguntas Frecuentes
¿Cuánto tiempo toma implementar TAI para un nuevo ensayo?
La implementación piloto inicial típicamente toma 4-6 semanas, incluyendo configuración del protocolo, mapeo de jurisdicción y calibración de preparación del centro. Ensayos posteriores en las mismas jurisdicciones se activan más rápido ya que los Country Blueprints ya están codificados.
¿Cuánto cuesta un día de retraso en un ensayo clínico?
Los retrasos en la activación de ensayos clínicos cuestan a los patrocinadores aproximadamente $55,000 por día en costos directos, con tasas de burn de enrolamiento de $600,000 a $1.2 millones por mes mientras los centros permanecen inactivos.
¿Cómo se integra Celina con nuestro CTMS existente?
Celina se integra mediante arquitectura API-first con Veeva, Medidata y plataformas CTMS existentes. Frontera de plugin: nosotros orquestamos los flujos de activación, sus sistemas gobiernan el almacenamiento. No se requiere reemplazo de sistemas.
¿Celina toma decisiones regulatorias?
No. Celina genera paquetes regulatorios listos para auditoría y los valida contra requisitos específicos de cada jurisdicción. Todas las decisiones regulatorias y clínicas permanecen con su equipo. Human-in-the-loop es arquitectura, no solo gobernanza.
¿TAI soporta lanzamientos de ensayos multinacionales?
Sí. TAI soporta activación simultánea en jurisdicciones FDA, ANVISA y CDSCO. Un protocolo puede activarse en paralelo en EE.UU., Brasil e India con documentación específica por jurisdicción. Los blueprints de COFEPRIS, INVIMA y ANMAT están en desarrollo para expandir la cobertura en América Latina.
¿TAI soporta COFEPRIS y otras agencias de América Latina?
El Blueprint de COFEPRIS (México) está en desarrollo activo. Los blueprints de INVIMA (Colombia) y ANMAT (Argentina) están planificados. NexTrial ya resolvió ANVISA (Brasil) — la jurisdicción más compleja de LATAM — probando que la arquitectura funciona para toda la región.
Vea cómo TAI comprime su próxima activación de ensayo.
Presentación en DIA 2026 · Filadelfia · 14–18 de junio