Listo para ensayos en días, no meses
Paquetes regulatorios zero-rejection. Puntuación automatizada de preparación. Más tiempo para pacientes, menos para papelería.
Antes y Después con Celina
Tasa de rechazo
Tiempo admin
Prep de paquetes
Preguntas Frecuentes
¿Cuál es la tasa actual de rechazo de los comités de ética?
La tasa promedio de rechazo en primera presentación en la industria es del 25-30%. Con la arquitectura zero-rejection de NexTrial, las tasas de rechazo caen por debajo del 5% al validar los paquetes contra requisitos específicos de la jurisdicción antes de la presentación.
¿Cuánto tiempo ahorran los coordinadores?
Los coordinadores de investigación clínica recuperan aproximadamente 7.5 horas por semana con documentación de cumplimiento automatizada, puntuación de preparación y monitoreo regulatorio proactivo. La preparación de paquetes para el comité de ética baja de 3-6 semanas a 3-5 días.
¿Cómo funciona la puntuación de preparación del centro?
Celina evalúa la capacidad del centro basándose en el estado actual de documentación, calificaciones del personal, disponibilidad de equipos, acceso a población de pacientes y postura de cumplimiento regulatorio. Esto genera una puntuación predictiva de preparación antes de que los patrocinadores comprometan presupuesto de activación.
¿Cuál es el modelo de precios para redes de centros?
Las redes de centros utilizan licenciamiento por centro que escala con el tamaño de la red. Hay niveles de volumen disponibles. Contáctenos para precios específicos basados en su cantidad de centros y requisitos jurisdiccionales.
¿Los centros médicos académicos pueden usar TAI?
Sí. TAI incluye flujos de gobernanza adaptados a las estructuras de comités de ética institucionales académicos, no forzados en plantillas comerciales. La co-creación y la colaboración en rutas de publicación son centrales en el modelo de compromiso académico.
¿TAI soporta las agencias regulatorias de América Latina?
NexTrial ya resolvió ANVISA (Brasil), la jurisdicción más compleja de LATAM. El Blueprint de COFEPRIS (México) está en desarrollo activo. INVIMA (Colombia) y ANMAT (Argentina) están planificados. La misma arquitectura validada se expande a toda la región.