La infraestructura que faltaba para la activación de ensayos clínicos
Los ensayos clínicos no fracasan en la ciencia. Fracasan en la activación — el laberinto de compliance regulatorio, preparación de centros y orquestación de documentos entre protocolo y primer paciente. Esa infraestructura no existía. La estamos construyendo.
Hacer predecible al primer paciente
NexTrial existe para comprimir el cuello de botella de activación — el laberinto de 60–120 días entre diseño de protocolo y primer paciente. Construimos inteligencia de orquestación que hace el inicio de ensayos predecible, listo para auditoría y consciente de jurisdicción — en FDA, ANVISA, CDSCO, COFEPRIS, INVIMA y ANMAT.
Ser dueños del workflow de ensayos clínicos
Trial Activation Intelligence lo lleva al primer paciente. Trial Execution Intelligence lo acompaña hasta el último. Celina orquesta ambos — con calma, previsibilidad y explicabilidad.
El Equipo
Operadores, no observadores. Cada persona en este equipo ha construido, entregado o regulado en investigación clínica.
Steven Thompson
Founder & CEO
20 años construyendo sistemas en industrias reguladas. 7 en operaciones clínicas y farmacéuticas en Biogen y Takeda. Lideró una transformación empresarial de $1.2B en ADM y escaló NuBank a través de un IPO regulado. Diseñó y construyó la arquitectura de NexTrial — orquestación LangGraph, redes neuronales informadas por física y un modelo fundacional regulatorio — después de ver a patrocinadores perder millones por un problema de activación que nadie estaba resolviendo.
Lubo Lubomirov
Co-Fundador & CTO
Arquitecto LangChain y AWS Health con profunda experiencia en infraestructura de IA escalable. Lideró sistemas ML en producción a escala enterprise. Diseñó la capa de orquestación agéntica de Celina — la máquina de estados LangGraph, el pipeline de verificación safety-critical y la arquitectura de despliegue multi-jurisdiccional. Aporta la disciplina de ingeniería que hace posible la IA regulatoria.
Graziela Peduti
Head of Global Regulatory Intelligence
Lidera todo el engagement de Brasil y ANVISA. Par regulatorio para socios institucionales. Arquitecta del framework de compliance multi-jurisdiccional de NexTrial.
Consejo Asesor
Alexandra Laymon
GTM & Commercial Strategy Advisor
Arquitecta de lenguaje de categoría y co-constructora comercial. Dueña de estrategia de journey de patrocinadores, CROs e inversionistas.
Javier Granados II, PharmD
Academic & Site Network Lead
Farmacéutico oncológico y especialista en operaciones clínicas. Lidera partnerships académicos y engagement de redes de centros.
Dr. Michelle Purdom
BioTech & Sponsor Strategy Advisor
Co-arquitecta del framework de escenarios de compradores de NexTrial. Lente profundo de patrocinadores biotech para programas de ensayos con recursos limitados.
Yan Barros
Founding Technical Advisor
Arquitectura de física y ML. Evalúa y da forma a la infraestructura computacional central de NexTrial.
Dr. Alex Lee
IP & Regulatory Strategy Advisor
Gestiona el portafolio de patentes y estrategia de IP regulatorio de NexTrial en múltiples jurisdicciones.
Dr. Allan Freedline
Clinical & Medical Advisor
Capa de credibilidad médica para engagement de CMO y VP Medical. Conecta práctica clínica y operaciones de ensayos.
Probadamente correcto, no probablemente correcto
Protocolo
Motor Regulatorio CFM-1
Blueprints de Jurisdicción
Paquetes Audit-Ready
FDA · ANVISA · CDSCO · COFEPRIS
Verificación determinística, no puntajes de confianza. Cada decisión regulatoria tiene trazabilidad completa. Cada paquete es validado contra requisitos jurisdiccionales específicos — antes de la presentación.
Nuestro Plugin Boundary Covenant
Nunca almacenaremos un documento. Nunca capturaremos un dato. Celina orquesta — sus sistemas gobiernan el almacenamiento, sus equipos toman las decisiones, pacientes permanecen protegidos. Esto no es una política. Es arquitectura.
DIA 2026 Annual Meeting
Filadelfia · 14–18 de junio, 2026
Abstract ID 116114 · Track 02
Preferimos presentar evidencia que comunicados de prensa.
Celina orquesta. Los humanos deciden. Los pacientes acceden.
Presentación en DIA 2026 · Filadelfia · 14–18 de junio