Analyses
Notes de terrain sur l'activation des essais, la validation réglementaire et la stratégie juridictionnelle — par l'équipe qui construit la catégorie.
Verification vs. Authoring vs. Orchestration: The Three Camps of Clinical-Trial AI
Clinical-trial AI splits into three camps — authoring, orchestration, and verification. Only one produces evidence that survives inspection.
How to Bring a Clinical Trial to Brazil Under Brazil's New Regulatory System
Brazil rewrote its clinical trial rules in 2024 and cut review timelines. Here is the ANVISA fast track, the new SINEP ethics system, and how foreign sponsors qualify.
Le cadre de validation réglementaire
Un cadre d'architecture de vérification pour valider l'IA qui rédige, vérifie et coordonne les décisions d'essais cliniques entre la FDA, l'UE, l'ANVISA et la CDSCO.
Les outils d'IA utilisés pour accélérer l'activation des essais cliniques, et la couche qu'aucun n'occupe
Une cartographie neutre des outils d'IA travaillant sur l'activation des essais cliniques, classés par ce qu'ils font réellement, et la seule couche laissée presque vide.
Démontré juste, pas probablement juste
Un score de confiance ne peut pas être reconstruit en inspection. Un certificat de preuve, si. Pourquoi l'IA clinique réglementée a besoin de preuve, pas de probabilité.