Construire l'infrastructure manquante pour l'activation des essais cliniques
Les essais cliniques n'échouent pas sur la science — ils échouent sur l'activation. Le labyrinthe de conformité réglementaire, de préparation des centres et d'orchestration documentaire entre le protocole et le premier patient. Cette infrastructure n'existait pas. Jusqu'à maintenant.
Rendre l'inclusion du premier patient prévisible
NexTrial existe pour comprimer le goulot d'activation — le labyrinthe de 60 à 120 jours entre le protocole et le premier patient. Nous construisons l'intelligence d'orchestration qui rend le démarrage des essais prévisible, prêt pour l'audit et conscient des juridictions — couvrant la FDA, l'ANVISA, la CDSCO, avec l'EU CTR en développement.
Posséder le workflow des essais cliniques
Trial Activation Intelligence vous amène au premier patient. Trial Execution Intelligence vous accompagne jusqu'au dernier. Celina orchestre les deux — calmement, prévisiblement, explicablement. Notre objectif à long terme est la propriété du workflow : le système auquel les promoteurs font confiance pour démarrer les essais, la couche sur laquelle les CRO comptent pour rester sur la bonne voie, et l'intelligence que les régulateurs peuvent auditer.
L'équipe
Des opérateurs, pas des observateurs. Chaque personne de cette ��quipe a construit, livré ou réglementé dans la recherche clinique.
Steven Thompson
Fondateur & CEO
20 ans à construire des systèmes dans des industries réglementées. 7 ans en opérations cliniques et pharmaceutiques chez Biogen et Takeda. A dirigé une transformation d'entreprise de 1,2 milliard de dollars chez ADM et accompagné NuBank à travers une IPO réglementée. A conçu et construit l'architecture de NexTrial — orchestration LangGraph, réseaux neuronaux informés par la physique, et un modèle fondateur réglementaire — après avoir vu des promoteurs perdre des millions sur un problème d'activation que personne ne résolvait.
Graziela Peduti
Directrice de l'Intelligence Réglementaire Mondiale
Dirige tout l'engagement Brésil et ANVISA. Pair réglementaire des partenaires institutionnels. Architecte du framework de conformité multi-juridictionnelle de NexTrial.
Omkar Mirajkar
Intelligence réglementaire, Inde
Construit et maintient l'intelligence réglementaire de NexTrial pour l'Inde aux côtés de Graziela Peduti. Troisième voix dans chaque revue de règle avant son intégration dans Celina. Développe l'engagement de NexTrial auprès de l'écosystème biotech et des registres indiens.
Manminder Singh
Ingénieur fondateur, systèmes d'IA
Co-auteur des spécifications fonctionnelles qui définissent la manière dont Celina raisonne sur les protocoles et la préparation des centres. Transforme les exigences opérationnelles en une architecture constructible et testable. Garant du principe selon lequel les spécifications sont durables et le code est jetable.
Yan Barros
Ingénieur senior IA et physique
Architecture physique et apprentissage automatique. Construit le cœur de calcul qui permet à Celina de modéliser l'activation des essais comme un système plutôt qu'une liste de contrôle. Dirige l'ingénierie des travaux de nouvelle génération de NexTrial sur l'éligibilité.
Conseil consultatif
Alexandra Laymon
Conseillère GTM & Stratégie commerciale
Architecte du langage de catégorie et co-constructrice commerciale. Propriétaire de la stratégie du parcours promoteurs, CRO et investisseurs.
Javier Granados II, PharmD
Responsable académique et réseaux de centres
Pharmacien en oncologie et spécialiste des opérations cliniques. Dirige les partenariats académiques et l'engagement des réseaux de centres.
Dr. Michelle Purdom
Conseillère stratégie BioTech & Promoteurs
Co-architecte du framework de scénarios acheteurs de NexTrial. Vision approfondie des promoteurs biotech pour les programmes d'essais à ressources limitées.
Stacey Carden
Conseillère qualité
Apporte un regard qualité et expérience utilisateur sur la manière dont Celina est construite et dont les acheteurs la parcourent. Met le produit à l'épreuve du niveau d'exigence de ceux qui l'inspecteront.
Daniel Guerra
Conseil de conception Brésil
Représente le point de vue des opérations de centres et de recherche au sein du Conseil de conception Brésil de NexTrial. Valide que ce que produit Celina fonctionne en portugais, dans les institutions brésiliennes, pour les équipes qui y mènent les essais.
Prouvablement correct, pas probablement correct
Protocole
Moteur réglementaire CFM-1
Blueprints juridictionnels
Dossiers prêts pour l'audit
FDA · ANVISA · CDSCO
Vérification déterministe, pas des scores de confiance. Chaque décision réglementaire a une traçabilité complète. Chaque dossier est validé contre les exigences spécifiques de la juridiction avant soumission.
Notre engagement de frontière plugin
Nous ne stockons jamais un document. Nous ne capturons jamais un point de données. Celina orchestre — vos systèmes gouvernent le stockage, vos équipes prennent les décisions, les patients restent protégés. Ce n'est pas une politique. C'est de l'architecture.
Conférence annuelle DIA 2026
Philadelphie · 14-18 juin 2026
Abstract ID 116114 · Track 02
Nous préférons présenter des preuves plutôt que des communiqués de presse.
Celina orchestre. Les humains décident. Les patients accèdent aux soins.
Présenté au DIA 2026 · Philadelphie · juin 2026 · Résumé 116114